新闻中心

2024年中国体外诊断试剂行业发展现状、市场规模及投资前景分析


为方便行业人士或投资者更进一步了解体外诊断试剂行业现状与前景,智研咨询特推出2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场经营管理及发展趋势预测报告(以下简称《报告》)。报告对中国体外诊断试剂市场做出全面梳理和深入分析,是智研咨询多年连续追踪、实地走访、调研和分析成果的呈现。


为确保体外诊断试剂行业数据精准性以及内容的可参考价值,智研咨询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解2023年体外诊断试剂行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋能体外诊断试剂从业者抢跑转型赛道。


体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。


中国体外诊断行业起步于20世纪80年代初,经过30多年的发展,目前中国体外诊断行业已经形成一定的市场规模和技术积累,自主产品已经从最初的生化领域发展到覆盖生化、免疫、分子等多个领域、多种技术路线。2022年我国体外诊断市场规模约为1668亿元,同比增长36.5%。未来在经济发展、医疗体制改革、人口老龄化及居民可支配收入增加等因素的影响下,国内体外诊断市场拥有广阔的市场空间,并将保持较快的增长速度。


诊断试剂行业具有技术水平高,知识密集,多学科交叉综合的特点,是典型的技术创新推动型行业。过去20年,诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和核酸探针等4次技术革命,不断推动临床诊断试剂技术发展。不仅灵敏度、特异性有了极大地提高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,使临床诊断试剂的商业价值日趋重要。2022年我国体外诊断试剂市场规模约为1395亿元,2015年到2022年复合增长率约为25.28%,其中免疫诊断试剂所占规模最高,占到了32%。


我国体外诊断试剂行业的发展趋势将受到政策推动、市场需求和技术进步的影响。未来,随着医疗保健投入的增加和技术的不断进步,体外诊断试剂行业将继续保持稳定的发展态势。同时,企业需要不断提升自身的技术能力和产品质量,积极开拓国内外市场,以适应市场需求的变化。